Coronavirus
OMS aprueba la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el COVID-19
Ginebra, Suiza.- La vacuna de Pfizer / BioNTech contra el COVID-19 se ha convertido en la primera en ser aprobada por la Organización Mundial de la Salud.
A través de un comunicado, la OMS dio a conocer que “enumeró hoy la vacuna Comirnaty COVID-19 mRNA para uso de emergencia, lo que convierte a la vacuna Pfizer / BioNTech en la primera en recibir la validación de emergencia de la OMS desde que comenzó el brote hace un año”.
Subrayó que la Lista de Uso de Emergencia (EUL) de la OMS abre la puerta para que los países aceleren sus propios procesos de aprobación regulatoria para importar y administrar la vacuna. También permite a UNICEF y a la Organización Panamericana de la Salud adquirir la vacuna para distribuirla a los países que la necesiten.
“Este es un paso muy positivo para asegurar el acceso global a las vacunas COVID-19. Pero quiero enfatizar la necesidad de un esfuerzo mundial aún mayor para lograr un suministro de vacunas suficiente para satisfacer las necesidades de las poblaciones prioritarias en todas partes”, dijo la doctora Mariângela Simão, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios.
“La OMS y nuestros socios están trabajando día y noche para evaluar otras vacunas que han alcanzado estándares de seguridad y eficacia. Alentamos a más desarrolladores a que se presenten para revisión y evaluación. Es de vital importancia que aseguremos el suministro crítico necesario para servir a todos los países del mundo y detener la pandemia”, resaltó.
Así mismo informó que los expertos en reglamentación convocados por la OMS de todo el mundo y los propios equipos de la OMS revisaron los datos sobre la seguridad, eficacia y calidad de la vacuna Pfizer / BioNTech como parte de un análisis de riesgo versus beneficio. La revisión encontró que la vacuna cumple con los criterios imprescindibles de seguridad y eficacia establecidos por la OMS, y que los beneficios de usar la vacuna para abordar el COVID-19 compensan los riesgos potenciales.
La vacuna también está bajo revisión de políticas, informó. El Grupo Asesor Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) de la OMS se reunirá el 5 de enero de 2021 para formular políticas y recomendaciones específicas de vacunas para el uso de este producto en poblaciones, basándose en las recomendaciones de priorización de población del SAGE para las vacunas COVID-19 en general, publicadas en septiembre de 2020.
Es importante mencionar que la vacuna Comirnaty requiere almacenamiento mediante una cadena de ultrafrío; debe almacenarse entre -60 ° C y -90 ° C grados. Este requisito hace que la vacuna sea más difícil de implementar en entornos donde el equipo de la cadena de ultra frío puede no estar disponible o no ser accesible de manera confiable. Por esa razón, la OMS está trabajando para ayudar a los países a evaluar sus planes de entrega y prepararse para su uso cuando sea posible.
Cómo funciona la lista de uso de emergencia
La OMS detalló que el procedimiento de listado de uso de emergencia (EUL) evalúa la idoneidad de nuevos productos sanitarios durante emergencias de salud pública. El objetivo es hacer que los medicamentos, las vacunas y los diagnósticos estén disponibles lo más rápido posible para abordar la emergencia, respetando estrictos criterios de seguridad, eficacia y calidad. La evaluación sopesa la amenaza que representa la emergencia, así como el beneficio que se obtendría del uso del producto frente a cualquier riesgo potencial.
La vía EUL implica una evaluación rigurosa de los datos de los ensayos clínicos tardíos de fase II y fase III, así como datos adicionales sustanciales sobre seguridad, eficacia, calidad y un plan de gestión de riesgos. Estos datos son revisados por expertos independientes y equipos de la OMS que consideran el cuerpo de evidencia actual sobre la vacuna bajo consideración, los planes para monitorear su uso y planes para estudios adicionales.
Se invita a los expertos de las autoridades nacionales individuales a participar en la revisión de EUL. Una vez que una vacuna ha sido listada para uso de emergencia de la OMS, la OMS involucra a sus redes reguladoras regionales y socios para informar a las autoridades nacionales de salud sobre la vacuna y sus beneficios anticipados basándose en datos de estudios clínicos hasta la fecha.
Además de los procedimientos regulatorios globales, regionales y nacionales para el uso de emergencia, cada país lleva a cabo un proceso de políticas para decidir si usar la vacuna y en quién, con la priorización especificada para el uso más temprano. Los países también llevan a cabo una evaluación de la preparación de la vacuna que informa el despliegue de la vacuna y el plan de introducción para la implementación de la vacuna bajo el EUL.
Como parte del proceso de EUL, la empresa que produce la vacuna debe comprometerse a continuar generando datos para permitir la licencia completa y la precalificación de la vacuna por parte de la OMS. El proceso de precalificación de la OMS evaluará los datos clínicos adicionales generados a partir de los ensayos de vacunas y el despliegue de forma continua para garantizar que la vacuna cumpla con los estándares necesarios de calidad, seguridad y eficacia para una mayor disponibilidad.
NABA
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Canadá. – El Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) actualizó su guía de recomendaciones y en ella recomendó mezclar las dosis de vacunas contra el COVID-19.
La Agencia de Salud Pública de Canadá publicó, el 1 de junio de 2021, recomendaciones actualizadas del Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI) sobre la intercambiabilidad de las vacunas COVID-19 autorizadas (también conocidas como “programas de vacunas mixtas”). Estas recomendaciones se basan en evidencia científica actual y la opinión de expertos de NACI.
La intercambiabilidad de las vacunas significa que las personas podrían recibir una vacuna para su primera dosis y una distinta para la segunda, con el fin de brindar a las provincias y territorios opciones para administrar sus programas de vacunación COVID-19
Para los canadienses que han recibido una primera dosis de Moderna o Pfizer, NACI recomienda que ahora puedan tomar cualquiera de las dos inyecciones como una segunda dosis, porque ambos usan una tecnología de ARNm similar, si la misma primera dosis no está disponible o se desconoce.
La guía NACI actualizada se basa en una investigación emergente de España y el Reino Unido que encontró que mezclar y combinar las vacunas AstraZeneca y Pfizer era seguro y efectivo para prevenir el COVID-19.
GDGL
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Xalapa, Ver.- La Secretaría de Salud confirmó 9 mil 740 muertes y 61 mil 506 casos positivos de coronavirus; 502 se encuentran activos, es decir, se detectaron en las últimas dos semanas. Reportó también 10 mil 761 casos sospechosos en investigación y 67 mil 529 negativos.
Hasta ahora 50 mil 614 veracruzanos han logrado recuperarse de la enfermedad.
Cabe recordar que este lunes se reportaron 9 mil 728 defunciones y 61 mil 412 contagios acumulados, por lo que en 24 horas se reportaron 12 defunciones y 94 nuevos casos.
En Poza Rica suman 3 mil 724 casos de coronavirus, uno más que ayer; así como 621 defunciones, cifra que se mantiene desde el pasado miércoles.
Respecto de la ocupación hospitalaria, en las unidades de atención a pacientes COVID-19, el Hospital General de Minatitlán presenta 25 por ciento, el Centro de Alta Especialidad (CAE) de Xalapa 20 %, el Hospital de Boca del Río 19 %, el de Alta Especialidad de Veracruz 10 %, el de Río Blanco 7 % y los de Coatzacoalcos y Tuxpan 3 %, respectivamente.
Tales cifras demuestran que el internamiento por esta enfermedad ha disminuido considerablemente, derivado de la capacidad de respuesta y la estrategia contra el coronavirus; a la par de la inmunización de los grupos vulnerables a fin de reducir la mortalidad.
Ello no significa que el riesgo ha pasado; no hay que bajar la guardia, por el contrario, el exhorto es a mantener al pie de la letra los protocolos sanitarios y vacunarse cuando y donde corresponda, dijo la Secretaría de Salud.
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NABA
Ciudad de México.- La mañana de este martes, el Presidente de la República Mexicana, Andrés Manuel López Obrador informó que la pandemia sigue a la baja, asimismo, anunció que en esta semana se cumplirá la meta de 40 millones de vacunas.
Por otro lado, presumió que convenció al secretario de Salud, Jorge Alcocer para que se aplique la segunda dosis antiCOVID en la mañanera para crear confianza y seguridad ante el pueblo.
“Afortunadamente ha ido cediendo aunque haya algunos estados, municipios en donde ha habido un poco de contagio últimamente, pero ya se está atendiendo, en general en el país hay una disminución de la pandemia, y lo más importante de todo, lo que nos da más tranquilidad es de qué están bajando los fallecimientos, eso es lo que más más nos llena de satisfacción, lo contrario es tristeza o dolor, vamos avanzando”, comentó López Obrador en el salón Tesorería.
“El plan de vacunación va de acuerdo a lo programado como va muy bien, acordamos de qué íbamos a finalizar mayo con 40 millones de dosis y hoy te tienen ya las 40 millones de dosis,, más tarde llegará un envío, estamos en 39 millones 800 mil, pero ya pasa de los 40 millones que dijimos que tendríamos para finales de mayo”, agregó.
Por lo que el mandatario federal indicó que el vacunarse no se lo es algo médico sino es seguridad emocional para no enfermarse y tener la certeza de ello.
“Que da confianza, que la vacuna ayuda, no afecta, quienes se ponen la vacuna tienen protección y no sólo es un asunto médico, también es un asunto de seguridad, es un asunto emocional, el ponerse la vacuna da seguridad, por eso vamos a seguir promoviendo que todos nos vacunemos”, indicó.
EJR
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