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FDA aprueba uso de emergencia de la vacuna de Moderna contra COVID-19

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Washington, D.C.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para la segunda vacuna para la prevención de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).

 La autorización de uso de emergencia permite que la vacuna Moderna COVID-19 se distribuya en los EE. UU. Para su uso en personas de 18 años o más.

“Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de COVID-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia global que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes en los Estados Unidos cada día”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn.

“A través del proceso de revisión científica abierto y transparente de la FDA, se han autorizado dos vacunas COVID-19 en un plazo acelerado mientras se adhieren a los rigurosos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia que el pueblo estadounidense espera de la FDA. Estos estándares y nuestro proceso de revisión, que son los mismos que usamos al revisar la primera vacuna COVID-19 y que pretendemos usar para cualquier otra vacuna COVID-19”, se lee en un comunicado de la Administración.

La FDA determinó que la vacuna Moderna COVID-19 “ha cumplido con los criterios legales para la emisión de un EUA. La totalidad de los datos disponibles proporciona una clara evidencia de que la vacuna Moderna COVID-19 puede ser eficaz para prevenir COVID-19. Los datos también muestran que los beneficios conocidos y potenciales superan los riesgos conocidos y potenciales, lo que respalda la solicitud de la compañía para el uso de la vacuna en personas de 18 años o más. Al tomar esta determinación, la FDA puede asegurar al público y a la comunidad médica que ha realizado una evaluación exhaustiva de la información disponible sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación”.

Así mismo, detalló que la vacuna Moderna COVID-19 contiene ARN mensajero (ARNm), que es material genético. También contiene una pequeña parte del ARNm del virus del SARS-CoV-2 que instruye a las células del cuerpo para que produzcan la proteína de “pico” distintiva del virus. “Después de que una persona recibe esta vacuna, su cuerpo produce copias de la proteína de pico, que no causa enfermedad, pero hace que el sistema inmunológico aprenda a reaccionar a la defensiva, produciendo una respuesta inmunitaria contra el SARS-CoV-2”.

CÓMO SE APLICA LA VACUNA

De acuerdo con la FDA, la vacuna Moderna COVID-19 se administra en una serie de dos dosis, con un mes de diferencia. Los datos de seguridad disponibles para respaldar la EUA incluyen un análisis de 30,351 participantes inscritos en un estudio aleatorio controlado con placebo en curso realizado en los EE. UU. Estos participantes, 15,185 de los cuales recibieron la vacuna y 15,166 de los cuales recibieron un placebo salino, fueron seguidos durante una mediana de más de dos meses después de recibir la segunda dosis. Los efectos secundarios notificados con más frecuencia, que por lo general duraron varios días, fueron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular, escalofríos, dolor en las articulaciones, inflamación de los ganglios linfáticos en el mismo brazo que la inyección, náuseas y vómitos y fiebre. Es de destacar que más personas experimentaron estos efectos secundarios después de la segunda dosis que después de la primera dosis.

NABA

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Perros callejeros se alimentan de cadáveres de víctimas de COVID-19

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India.-Una imagen de muerte y desolación estremece actualmente a la India, esto toda vez que, presuntamente se registrara a perros alimentándose de cadáveres de víctimas de  COVID-19.

Los hechos se registraron en Uttarkashi en Uttrakhand, India donde residentes señalaron que vieron varios canes comiendo los restos de los difuntos que yacían calcinados a orillas del río Bhagirathi.

En este tenor, lugares han informado a los medios locales, que tienen temor que este virus, pueda propagarse con mayor facilidad por el agua que corre del río y que algunos utilizan, así como los animales que consume los cuerpos de las  víctimas por COVID-19.

Por su parte, el presidente del municipio, Ramesh Semwal dio a conocer que se tomarán nuevas medidas en estos lamentables hechos.

“Durante los últimos días, el número de muertes por COVID-19 se ha incrementado en nuestra área. También llegué a saber que los cuerpos no se queman adecuadamente, por lo que he ordenado a la administración que arregle la cremación de los cuerpos medio quemados”, destacó Ramesh.

Con información de El Imparcial

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(Video) 📹 Captan a lomito llevando cerveza a su dueño

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Alemania.- En redes sociales circula un video donde se observa que un perrito le lleva una cerveza a su dueño, quien disfruta de un buen descanso en el sofá.

Por la acción del can, el video se hizo viral en redes, ya que se necesita educar bien a las mascotas para lograr que acaten este tipo de actividades.

´Chucho´, nombre que recibe el perrito es amante del juego de la pelota, pues disfruta que su dueño se la lancé para ir corriendo por ella y regresársela para repetir la actividad.

Por medio de dicho juego, el hombre cambió un poco la estrategia y poco a poco fue logrando que ‘Chucho’ le llevara otras cosas que no fuera la pelota, como la cerveza.

En la grabación se observa al sujeto recostado en el mueble, momento en que le hace una seña al lomito quien se levanta, se retira de la habitación y regresa con una cerveza en el hocico para dársela en la mano a su dueño.

Esta acción causó sensación entre los cibernautas por lo que no dudaron en compartir el video para mostrar al mundo la capacidad de entendimiento y educación del perro.

EJR

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Una cepa de la variante de COVID-19 de la India es de preocupación: OMS

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Ginebra, Suiza. – La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo este martes que solo una cepa de la variante Covid-19 que surgió por primera vez en India es considerada como “preocupante” y ha sido denominada variante triple mutante, ya que se divide en tres linajes.

La variante B.1.617 del virus, que en parte ha sido culpada del brote explosivo en el país, rebautizada como “delta” se ha extendido a más de 50 territorios.

El mes pasado, la agencia de salud de la ONU declaró que toda la cepa era una “variante de preocupación”, o VOC, pero el martes dijo que solo uno de los sublinajes merecía esa etiqueta.

“Se ha hecho evidente que actualmente se asocian más riesgos para la salud pública con la B.1.617.2, mientras que se han observado tasas de transmisión más bajas con los otros linajes”, informó la OMS en su actualización epidemiológica semanal sobre la pandemia.

Por otra parte, nueva variante híbrida, de la que dieron parte el sábado las autoridades sanitarias de Vietnam, parece ser una variación de Delta, según informó la doctora Maria Van Kerkhove, responsable técnica de la lucha contra el coronavirus en la organización.

“Sabemos que B.1.617.2, de la variante delta, ha aumentado la transmisibilidad, lo que significa que se puede propagar más fácilmente entre las personas”, subrayó.

Cabe señalar que OMS asignó letras griegas a los nombres científicos de las distintas variantes como Alfa, Beta, Gamma o Delta para el caso de B.1.617, con el fin de crear estigmas contra los países y territorios donde han aparecido.

GDGL

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