Internacional
FDA prohíbe utilizar hidroxicloroquina contra COVID-19
Estados Unidos.- Debido que varios estudios habían arrojado que el fármaco conocido como fosfato de cloroquina o sulfato de hidroxicloroquina resultó eficaz para atacar al virus de COVID-19, estudiaron el comportamiento de los pacientes infectados al administrarles el medicamento, sin embargo, no funcionó.
Por lo tanto, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) revocó la autorización de utilizar el medicamento contra COVID-19.
Por medio de un comunicado, la FDA destacó que el fármaco no cumple con lo necesario para brindar una mejoría en los pacientes infectados del virus SARS-CoV-2.
El comunicado dice que la agencia determinó que los criterios legales para emitir un Estados Unidos ya no se cumplen. Con base en su análisis y a los datos científicos emergentes, la FDA determinó que la cloroquina y la hidroxicloroquina probablemente no sean efectivas en el tratamiento de COVID-19 para los usos autorizados.
Además, a la luz de los eventos adversos cardíacos graves en curso y otros posibles efectos secundarios graves, los beneficios conocidos y potenciales de la cloroquina y la hidroxicloroquina ya no superan los riesgos conocidos y potenciales para el uso autorizado. Este es el estándar legal para la emisión.
La Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA) dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. Solicitó originalmente que se cubriera la cloroquina y la hidroxicloroquina, y la FDA otorgó el 28 de marzo de 2020 con base en la ciencia y los datos disponibles en ese momento.
Hoy, en consulta con la FDA, BARDA envió una carta a la FDA solicitando la revocación con base en datos y datos científicos actualizados.
“Hemos dejado en claro a lo largo de la emergencia de salud pública que nuestras acciones serán guiadas por la ciencia y que nuestras decisiones pueden evolucionar a medida que aprendamos más sobre el virus SARS-CoV-2, revisemos los datos más recientes y consideremos el equilibrio de riesgos versus beneficios de los tratamientos para COVID-19 “, dijo el Comisionado Adjunto de la FDA para Asuntos Médicos y Científicos, Anand Shah, MD”.
Tiene la responsabilidad de revisar periódicamente la idoneidad y, como tal, la agencia revisará la información emergente asociada con los usos de emergencia de los productos autorizados.
Los resultados recientes de un gran ensayo clínico aleatorizado en pacientes hospitalizados, una población similar a la población para la que se autorizó el uso de emergencia de cloroquina e hidroxicloroquina, demostraron que la hidroxicloroquina no mostró ningún beneficio en la mortalidad o en acelerar la recuperación.
Este resultado fue consistente con otros datos nuevos, incluidos los datos que muestran que los regímenes de dosificación sugeridos para cloroquina e hidroxicloroquina es poco probable que maten o inhiban el virus que causa COVID-19. La totalidad de la evidencia científica actualmente disponible indica una falta de beneficio.
“Si bien los ensayos clínicos adicionales continúan evaluando el beneficio potencial de estos medicamentos en el tratamiento o la prevención de COVID-19, determinamos que la autorización de uso de emergencia ya no era apropiada. Esta acción se tomó luego de una rigurosa evaluación realizada por científicos en nuestro Centro de Evaluación e Investigación de Drogas “, dijo Patrizia Cavazzoni, directora interina del Centro de Evaluación de Drogas de la FDA.
“Seguimos comprometidos a utilizar todas las herramientas a nuestra disposición en colaboración con innovadores e investigadores para brindar a los pacientes enfermos acceso oportuno a nuevas terapias apropiadas. Nuestras decisiones siempre se basarán en una evaluación objetiva y rigurosa de los datos científicos. Esto nunca cambiará “.
La cloroquina y la hidroxicloroquina están aprobadas por la FDA para tratar o prevenir la malaria. La hidroxicloroquina también está aprobada para tratar afecciones autoinmunes como el lupus eritematoso discoide crónico, el lupus eritematoso sistémico en adultos y la artritis reumatoide.
Ambos medicamentos se han recetado durante años para ayudar a los pacientes con estas enfermedades debilitantes o incluso mortales, y la FDA ha determinado que estos medicamentos son seguros y efectivos cuando se usan para estas enfermedades de acuerdo con su etiquetado aprobado.
Es de destacar que los médicos pueden recetar productos aprobados por la FDA para usos no autorizados si determinan que es apropiado para el tratamiento de sus pacientes, incluso durante COVID-19.
Incluso el presidente Donald Trump utilizó y exhortó a los ciudadanos a utilizar el fármaco para evitar ser contagiados de coronavirus.
Por lo tanto, este informe determinó que quienes recibieron hidroxicloroquina, o el compuesto relacionado cloroquina, tenían la probabilidad de perder la vida debido a complicaciones también por el medicamento.
Más tarde, la Organización Mundial de la Salud (OMS) suspendió los ensayos del fármaco.
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OMS suspende ensayos de hidroxicloroquina ante riesgos a la salud
India.-Una imagen de muerte y desolación estremece actualmente a la India, esto toda vez que, presuntamente se registrara a perros alimentándose de cadáveres de víctimas de COVID-19.
Los hechos se registraron en Uttarkashi en Uttrakhand, India donde residentes señalaron que vieron varios canes comiendo los restos de los difuntos que yacían calcinados a orillas del río Bhagirathi.
En este tenor, lugares han informado a los medios locales, que tienen temor que este virus, pueda propagarse con mayor facilidad por el agua que corre del río y que algunos utilizan, así como los animales que consume los cuerpos de las víctimas por COVID-19.
Por su parte, el presidente del municipio, Ramesh Semwal dio a conocer que se tomarán nuevas medidas en estos lamentables hechos.
“Durante los últimos días, el número de muertes por COVID-19 se ha incrementado en nuestra área. También llegué a saber que los cuerpos no se queman adecuadamente, por lo que he ordenado a la administración que arregle la cremación de los cuerpos medio quemados”, destacó Ramesh.
Con información de El Imparcial
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MASH
Alemania.- En redes sociales circula un video donde se observa que un perrito le lleva una cerveza a su dueño, quien disfruta de un buen descanso en el sofá.
Por la acción del can, el video se hizo viral en redes, ya que se necesita educar bien a las mascotas para lograr que acaten este tipo de actividades.
´Chucho´, nombre que recibe el perrito es amante del juego de la pelota, pues disfruta que su dueño se la lancé para ir corriendo por ella y regresársela para repetir la actividad.
Por medio de dicho juego, el hombre cambió un poco la estrategia y poco a poco fue logrando que ‘Chucho’ le llevara otras cosas que no fuera la pelota, como la cerveza.
En la grabación se observa al sujeto recostado en el mueble, momento en que le hace una seña al lomito quien se levanta, se retira de la habitación y regresa con una cerveza en el hocico para dársela en la mano a su dueño.
Esta acción causó sensación entre los cibernautas por lo que no dudaron en compartir el video para mostrar al mundo la capacidad de entendimiento y educación del perro.
EJR
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Ginebra, Suiza. – La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo este martes que solo una cepa de la variante Covid-19 que surgió por primera vez en India es considerada como “preocupante” y ha sido denominada variante triple mutante, ya que se divide en tres linajes.
La variante B.1.617 del virus, que en parte ha sido culpada del brote explosivo en el país, rebautizada como “delta” se ha extendido a más de 50 territorios.
El mes pasado, la agencia de salud de la ONU declaró que toda la cepa era una “variante de preocupación”, o VOC, pero el martes dijo que solo uno de los sublinajes merecía esa etiqueta.
“Se ha hecho evidente que actualmente se asocian más riesgos para la salud pública con la B.1.617.2, mientras que se han observado tasas de transmisión más bajas con los otros linajes”, informó la OMS en su actualización epidemiológica semanal sobre la pandemia.
Por otra parte, nueva variante híbrida, de la que dieron parte el sábado las autoridades sanitarias de Vietnam, parece ser una variación de Delta, según informó la doctora Maria Van Kerkhove, responsable técnica de la lucha contra el coronavirus en la organización.
“Sabemos que B.1.617.2, de la variante delta, ha aumentado la transmisibilidad, lo que significa que se puede propagar más fácilmente entre las personas”, subrayó.
Cabe señalar que OMS asignó letras griegas a los nombres científicos de las distintas variantes como Alfa, Beta, Gamma o Delta para el caso de B.1.617, con el fin de crear estigmas contra los países y territorios donde han aparecido.
GDGL
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